Bill Oxford / Getty Images
Ključni za poneti
- Regeneron je ime tvrtke koja je razvila koktel s antitijelima koji je usmjeren na liječenje COVID-19.
- Koktel s protutijelima još nije dostupan široj javnosti.
- Iako je prethodno prijavljen, Regeneron ne uključuje matične stanice.
- Iako su obećavajući rezultati, još je prerano znati hoće li Regeneron dobiti odobrenje za liječenje COVID-19.
Nakon što je u četvrtak, 1. listopada, navodno testirao pozitivno na COVID-19, predsjednik Donald Trump primio je razne lijekove, uključujući koktel s antitijelima koju je proizvela biotehnološka tvrtka Regeneron.
Iako se u nekim izvješćima navodi da Regeneronov koktel protutijela sadrži embrionalne matične stanice i ljudsko fetalno tkivo, što je izravno u sukobu s predsjednikovom pro-life platformom, dr. Sc. Soma Mandal, internistica certificirana u medicinskoj grupi Summit u Berkeley Heightsu u New Jerseyu nije slučaj.
"Snaga lijeka testirana je u laboratoriju pomoću stanica HEK 293T", kaže Mandal za Verywell. „Ovo je stanična linija koja je izvorno izvedena iz bubrežnog tkiva fetusa pobačenog u Nizozemskoj 1970-ih. Stanice su korištene u ispitivanju antitijela; međutim, u konačnom proizvodu nema fetalnog tkiva. "
Mandal objašnjava da se matične stanice često koriste za testiranje novih lijekova na sigurnost i učinkovitost jer su tako prilagodljive.
"Stanice su obično programirane da stječu svojstva tipa stanica u ljudskom tijelu koje cilja droga", kaže ona. "Srčane će se stanice, na primjer, generirati za testiranje novog lijeka na srčane bolesti."
Što je koktel protutijela Regeneron?
REGN-COV2, naziv Regeneronovog koktela s protutijelima, napravljen je od kombinacije dva monoklonska protutijela - laboratorijski proizvedene verzije protutijela koja imunološki sustav proizvodi u borbi protiv infekcije. Dizajniran je da blokira zaraznost SARS-CoV -2, virus koji uzrokuje COVID-19.
"Korištenje monoklonskih antitijela protiv SARS-CoV2 smatra se vrlo obećavajućim pristupom u liječenju COVID-19", kaže Jimmy Johannes, dr. Med., Specijalist za medicinu pluća i kritične medicine, za Verywell. Johannes je glavni istraživač istraživačkog tima za klinička ispitivanja u Medicinskom centru MemorialCare Long Beach koji proučava dva monoklonska protutijela koja je razvio Regeneron. "Tretmani antitijelima dokazani su pristup liječenju s jakom poviješću sigurnosti i podnošljivosti. Jedan od najvažnijih načina na koji se naš imunološki sustav bori protiv infekcija virusima je stvaranje antitijela protiv virusa."
Prema izjavi Georgea D. Yancopoulosa, dr. Med., Predsjednika i glavnog znanstvenog djelatnika Regenerona, rani podaci od 275 ne hospitaliziranih pacijenata s COVID-19 pokazuju da je REGN-COV2 "brzo smanjio virusno opterećenje i povezane simptome".
Yancopoulos kaže da se lijek čini najkorisnijim za pacijente koji ne mogu sami očistiti virus.
"Najveća korist od liječenja bila je kod pacijenata koji nisu uspostavili vlastiti učinkoviti imunološki odgovor, što sugerira da REGN-COV2 može pružiti terapijsku zamjenu za prirodni imunološki odgovor", kaže on.
Što je koktel protutijela RegeneronNe
U videu Bijele kuće 7. listopada, predsjednik Trump rekao je da, iako "oni nazivaju [REGN-COV2] terapijskim, meni to nije bilo terapijsko, već me je učinilo boljim ... To nazivam lijekom".
Stručnjaci upozoravaju na upotrebu takvog jezika, napominjući da dok se razvijaju tretmani i cjepiva, COVID-19 nema lijeka.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
"[Još je] prerano za utvrđivanje uspjeha koktela s protutijelima Regeneron, unatoč činjenici da ga je primio predsjednik Trump", kaže Mandal. "Pravi dokazi o učinkovitosti lijeka proizići će iz većih randomiziranih kliničkih ispitivanja koja su u tijeku."
Johannes se slaže s tim, dodajući da su monoklonska antitijela uspješna u liječenju stanja poput autoimunih bolesti, raznih karcinoma i astme.
"Unatoč našem optimizmu u pogledu učinkovitosti i sigurnosti monoklonskih antitijela za liječenje COVID-19, neophodno je dokazati da je ovaj pristup uistinu učinkovit i siguran u ovim randomiziranim kontroliranim ispitivanjima", kaže on.
Što slijedi za Regeneron?
Ovog je mjeseca Regeneron američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA) podnio zahtjev za odobrenje za hitnu uporabu (EUA) za REGN-COV2. Mandal kaže da se koktel s protutijelima trenutno ne daje širokoj populaciji.
"Ako se odobri EUA, vlada se obvezala da će te doze staviti na raspolaganje američkom narodu bez ikakvih troškova", kaže ona. „Trenutno su dostupne doze za približno 50 000 pacijenata; doze za 300 000 pacijenata očekuju se u sljedećih nekoliko mjeseci. "
