Makeda Robinson, doktorica medicine, specijalistica je zaraznih bolesti koja trenutno proučava razlike u ranim imunološkim odgovorima odraslih i djece na COVID-19 na Sveučilištu Stanford. Dr. Robinson raščlanjuje složene teme o COVID-19 i rješava hitne probleme javnog zdravstva.
Kako ispitivanja cjepiva dosežu ključna klinička otkrića, cjepivo COVID-19 izgleda bliže nego ikad prije. Zapravo su Pfizer i BioNTech prošli tjedan upravo zatražili odobrenje za hitnu uporabu (EUA) od Uprave za hranu i lijekove (FDA) za svoje cjepivo. Kako se napokon daju odgovori na pitanja učinkovitosti cjepiva, umjesto njih pojavljuju se nova pitanja u vezi sa zakonodavstvom i distribucijom. Stručnjaci nagađaju možemo li očekivati da cjepiva protiv COVID-19 postanu obavezna za ulazak na mjesta poput ureda i sportskih događaja ili će biti poput vakcina protiv gripe, koja se jednostavno potiču.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
U Sjedinjenim Državama većina mandata za cjepiva dolazi od vlade. Savjetodavni odbor za imunizacijske prakse (ACIP) daje preporuke za dječja cjepiva i cjepiva za odrasle, a državna zakonodavstva ili gradska vijeća odlučuju hoće li izdati mandate. Kako se te odluke donose na nacionalnoj razini i kako utječu na zakonodavne akcije manjeg opsega? Dr. Robinson razgovarao je s Verywellom o pitanjima koja se tiču mandata cjepiva.
Verywell Health: Pravno, mogu li cjepiva protiv COVID-19 biti obavezna? Smatraju li stručnjaci za javno zdravstvo da se to može / treba dogoditi?
Dr. Robinson: Iako je u nadležnosti vlade stvoriti mandat za cjepivo za zaštitu javnog zdravlja nacije, malo je vjerojatno da će to biti pristup. Stvaranje radne skupine za COVID-19 od strane sadašnje vlade dobar je prvi korak u razvoju nacionalnog standarda i preporuka za cijepljenje. Imati jedinstveni front koji vodi do 2021. godine bit će najvažnije jer želimo zaustaviti infekcije SARS-CoV-2.
Vjerojatniji ishod bit će ciljani pristup koji će dovesti do usporenog ubrzanja, za razliku od općeg mandata. To će vjerojatno prvo zaštititi najugroženije, uključujući starije osobe i one koji žive u zajedničkim životnim prostorima, kao što su starački domovi. Uz to, oni s popratnim bolestima povezanim s ozbiljnošću bolesti - poput bolesti srca ili pluća, dijabetesa i pretilosti - mogu imati prioritet.
Za širu javnost, zahtjevi za cijepljenjem vjerojatno će se provoditi putem poslodavaca i na kraju škola. Ti su subjekti prethodno primijenili zahtjeve cjepiva za prisustvo i zapošljavanje, te stoga mogu postaviti standard.
S obzirom na rizik od širenja događaja povezanih s ovim virusom, cijepljenje osoba manjeg rizika također je nevjerojatno važno kako bi se spriječilo širenje.
Verywell Health: Je li mandat cjepiva realan?
Dr. Robinson: U ovom trenutku ideja mandata je teoretska. Trenutno nema odobrenog cjepiva i nema dovoljno doza cjepiva za distribuciju cijeloj populaciji.
Pitanja o kojima se raspravlja u lancu opskrbe ne bi se trebala podcjenjivati kao stvarno usko grlo u distribuciji cjepiva. Cjepiva protiv mRNA zahtijevaju ekstremno hladne temperature za transport (-70 ° C za Pfizer i -20 ° C za Modernu), koje je teško održavati.
Potrebne su dvije doze cjepiva. To znači da će oni koji su jednom cijepljeni morati zakazati drugi posjet nekoliko tjedana kasnije, što može dovesti do odustajanja od poštivanja propisa.
Verywell Health: Mogu li koncerti ili sportska događanja imati svoje mandate?
Dr. Robinson: Ovo je važno vrijeme za javno-privatnu suradnju. S obzirom na nedostatak jasnih nacionalnih smjernica, neka su poduzeća počela samostalno donositi odluke. Međutim, ovo može dovesti do dezinformacija, zbrke i frustracije o rizicima određenih aktivnosti i putanji pandemije.
Kako veći postotak stanovništva dobiva pristup cjepivu, vidjet ćemo porast broja ljudi koji se mogu okupljati u zatvorenim ili vanjskim prostorima. U slučaju koncerata ili sportskih događaja, mogla bi se postaviti ograničenja s nekim upozorenjima kako bi se spriječilo da necijepljeni pojedinci uđu u ove rizične situacije.
Ticketmaster je predložio upotrebu pametnih telefona za provjeru statusa cjepiva ili statusa testiranja prije ulaska u događaj. Odluke poput ovih ne bi se trebale donositi jednostrano i trebale bi uključivati više dionika kao što su službenici u javnom zdravstvu, vladino vodstvo i građani. Ove će rasprave također otvoriti pitanja jednakog pristupa cjepivu.
Verywell Health: Bez obzira kako izgledaju mandati, trebamo li očekivati iznimke?
Dr. Robinson: Bit će izuzete skupine koje neće biti uključene u početno odobrenje cjepiva. Trudnice i dojilje nisu bile uključene u klinička ispitivanja, a djeca su kasnije uključena u studiju Pfizer, počevši od listopada. Te će skupine morati dalje proučavati kako bi se osiguralo da je cjepivo i kod njih sigurno i učinkovito. Nejasno je hoće li ljudi koji su ugrozili imunološki sustav imati dovoljno snažan imunološki odgovor, pa ti ljudi možda neće dobiti cjepivo jer im možda neće biti korisno. Također se raspravlja o drugim izuzećima, a ovisno o državi mogu postojati različiti propisi.
Verywell Health: Kako mislite da će se utvrditi dokaz o cijepljenju?
Dr. Robinson: Iako su rasprave o „imunološkim putovnicama“ ili „COVID karticama“ bile popularne u ranim fazama pandemije, ideja nam nije pala u korist jer smo saznali koliko je dugoročni imunološki sustav različit od osobe do osobe. Madrid je vidio široko rasprostranjenu ideju.
Kako cjepivo postaje sve dostupnije i imamo podatke koji potvrđuju trajni imunitet nakon cijepljenja, vrsta dokaza o cijepljenju mogla bi biti potencijalni alat za ponovno otvaranje. Međutim, pitanja pristupa i jednakosti postat će velika pri utvrđivanju puta za provedbu.
Cjepiva protiv COVID-19: Budite u toku s dostupnim cjepivima, tko ih može dobiti i koliko su sigurna.
Verywell Health: Koja su još pitanja koja moramo razmotriti?
Dr. Robinson: Razvoj ovih cjepiva nešto je za slaviti. Razvijeni su u rekordnom vremenu i imaju iznimnu stopu djelotvornosti. Naš početni presjek učinkovitosti bio je nešto veći od 50%, a sada vidimo više od 90% s mRNA cjepivima. Uz to, i što je jednako važno, sigurnosni profili su dobri. Nisu zabilježeni ozbiljni štetni događaji kod mRNA cjepiva.
Iako ćemo morati nastaviti pratiti sigurnost, što je netko duži od cijepljenja, to je manja vjerojatnost nastanka štetnog događaja; većina štetnih događaja javlja se u roku od jednog do dva mjeseca nakon cijepljenja.
Na kraju, cjepivo Moderna pokazalo je ne samo sveukupno smanjenje prijenosa SARS-CoV-2, već i smanjenje ozbiljnosti, što je važno za one u rizičnim skupinama. Sve su ovo sjajne vijesti! Znam da se mnogi ljudi još uvijek boje cijepljenja, ali nadam se da možemo početi prihvaćati potencijalne koristi. Kako prelazimo u blagdansko vrijeme i borimo se s odlukom da vidimo svoje najmilije, trebali smo obnoviti nadu da će naša budućnost biti manje ispunjena ovim pitanjima.
