Što znati o Cinqairu (Reslizumab)

Cinqair (reslizumab) je biološki lijek za injekcije koji se koristi za liječenje rijetkog, ali teškog oblika astme poznatog kao eozinofilna astma. Daje se intravenozno (u venu) svaka četiri tjedna za kontrolu simptoma astme, obično tek nakon što inhalatori za astmu i oralni lijekovi ne pruže olakšanje. Najčešća nuspojava su bolovi u ustima i grlu.

Ne postoje generičke verzije Cinqaira.

Koristi

Cinqair je odobrila Uprava za hranu i lijekove (FDA) za upotrebu kao kontrolni lijek za odrasle osobe starije od 18 godina s teškom eozinofilnom astmom. Propisan je kao dodatna terapija u kombinaciji s drugim lijekovima za kroničnu astmu. Cinqair se nikada ne koristi samostalno.

S eozinofilnom astmom, imunološki sustav pretjerano reagira i stvara prevelike količine eozinofila u dišnim putovima. To su bijele krvne stanice koje imunološki sustav raspoređuje u borbi protiv bolesti.

To ne samo da povećava upalu i učestalost i težinu napadaja astme, već može oštetiti tkiva i dovesti do stvaranja polipa u nosu.

Cinqair djeluje blokirajući proces stvaranja eozinofila kako bi zaustavio ovaj imunološki odgovor.

Kada se ubrizga u venu, Cinquir se veže za interleukin-5 (IL-5). IL-5 je signalni protein koji izlučuje imunološki sustav koji potiče oslobađanje eozinofila iz koštane srži. Vezanje blokira djelovanje IL-5 i učinkovito smanjuje razinu eozinofila u dišnim putovima.

Cinqair se ne koristi za liječenje akutnih napada, već za održavanje kontrole simptoma astme smanjenjem eozinofilne upale u dišnim putovima.

Cinqair je biološki lijek klasificiran kao humanizirano monoklonsko antitijelo. Humanizirana monoklonska antitijela su antitijela dobivena od životinja, često miševa, koja su modificirana kako bi se podudarala s onim u ljudi.

Ostala monoklonska antitijela koja se koriste za liječenje eozinofilne astme uključuju Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) i Xolair (omalizumab). Svaka smanjuje upalu dišnih putova na malo drugačije načine.

Uobičajene upotrebe

Cinqair nije odobren za liječenje bilo kojeg eozinofilnog stanja osim eozinofilne astme.

S tim u vezi, sve veći broj znanstvenika i liječnika počeo je odobravati upotrebu Cinqaira kod ljudi s teškim eozinofilnim ezofagitisom, upalnim stanjem koje je često povezano s alergijama na hranu. Studije su čak pokazale da je lijek siguran za djecu stariju od 9 godina.

Prije uzimanja

Vaš će liječnik prije propisivanja Cinqaira željeti potvrditi da je vaša astma povezana s eozinofilijom (visokim brojem eozinofila).

Da bi to učinili, provest će test ispljuvka tijekom kojeg iskašljavate ispljuvak (slinu i sluz) koji se zatim pregledava u laboratoriju. Eozinofilija se može dijagnosticirati kada eozinofili čine više od 3,5% ukupnih bijelih krvnih stanica u uzorku ispljuvka.

Iako su krvni testovi također korisni u dijagnosticiranju eozinofilije, visok broj eozinofila u krvi ne prevodi se uvijek na visok broj eozinofila u dišnim putovima. Ako je potrebno, biopsija bronha (koja uključuje vađenje tkiva iz velikih dišnih putova) može pružiti konačne dokaze.

Sve ovo rečeno, ako imate astmu i eozinofiliju ne mora nužno značiti da je Cinqair pravi izbor lijeka za vas. Tipično se koristi samo kada imate tešku perzistentnu astmu s eozinofilijom, za razliku od blage do umjerene trajne astme.

Teška perzistentna astma široko se definira kao:

• Potrebno je koristiti spasilački inhalator nekoliko puta dnevno
• Potrebni su oralni kortikosteroidni lijekovi dva ili više puta godišnje za liječenje teških napadaja astme
• Imati noćne napade nekoliko puta tjedno
• Nakon smanjenja plućne funkcije (definirano kao FEV1 manje od 60% vaše očekivane vrijednosti ili smanjenje vašeg omjera FEV1 / FVC za više od 5%)

Da bi procijenio ove čimbenike, liječnik će se koristiti evaluacijskim upitnikom, poput Upitnika za kontrolu astme (ACQ) koji je izdala Globalna inicijativa za astmu (GINA). ACQ ocjenjuje astmu na temelju učestalosti i težine napada, učestalosti korištenja lijekova i stupnja u kojem napadi utječu na vašu sposobnost normalnog funkcioniranja. U procjenu ACQ također su uključeni testovi plućne funkcije (PFT) za mjerenje vaših vrijednosti FEV1 i FVC.

Da biste pomogli u dijagnozi, trebali biste voditi dnevnik s pojedinostima kada su se napadi dogodili u proteklom tjednu i koliko ste puta koristili svoj spasilački inhalator.

Cinqair se obično propisuje kada kontrolni lijekovi poput inhalacijskih kortikosteroida, inhalacijskih bronhodilatatora s dugotrajnim djelovanjem i oralnih modifikatora leukotriena ne uspiju ublažiti teške simptome eozinofilne astme.

Mjere opreza i kontraindikacije

Jedina apsolutna kontraindikacija za uporabu Cinqaira je poznata alergija na reslizumab ili bilo koji drugi sastojak lijeka.

Liječenje Cinqairom treba odgoditi ako imate parazitsku infekciju crvima poput trakavica. Eozinofili su ključni za suzbijanje parazita, a suzbijanje istih može pogoršati parazitsku infekciju.Ako imate parazitsku infekciju, važno je da se liječi i izliječi prije pokretanja Cinqaira.

Postoje posredni dokazi da Cinqair može povećati rizik od određenih karcinoma. Prema premarketskom istraživanju, 0,6% korisnika dijagnosticirano je rakom u roku od šest mjeseci od pokretanja Cinqaira, u usporedbi s 0,3% korisnika kojima je dodijeljen placebo.

Nije bilo jasne povezanosti između vrsta karcinoma koji su uključeni. Unatoč tome, važno je savjetovati svog liječnika ako imate obiteljsku anamnezu raka, ste imali karcinom ili ste na liječenju od raka prije početka liječenja Cinqair.

Sigurnost lijeka Cinqair u trudnoći nije poznata, iako studije na životinjama nisu pokazale dokaze o štetnosti fetusa. Također je nepoznato može li se reslizumab propustiti kroz majčino mlijeko i kakva šteta može donijeti dojećim bebama.

Ako ste trudni, dojite ili planirate zatrudnjeti, razgovarajte sa svojim liječnikom kako biste u potpunosti razumjeli moguće koristi i rizike uporabe Cinqaira.

Doziranje

Cinqair se daje intravenskom (IV) infuzijom u liječničkoj ordinaciji ili infuzijskom centru svaka četiri tjedna.

Preporučena doza Cinqaira izračunava se kao 3 miligrama po kilogramu (mg / kg) tjelesne težine. Na primjer, ako ste težili 54 kilograma, preporučena doza bila bi vam 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Zatim se preporučena doza pomiješa s 50 mililitara (ml) fiziološke otopine i ubrizga u venu iglom i IV kapanjem. Svaki se tretman provodi tijekom 20 do 50 minuta.

Cinqair se ne daje sam niti se čuva kod kuće. Mora ga dati liječnik u zdravstvenoj ustanovi u slučaju alergijske reakcije.

Ako tek započinjete liječenje, možda će se od vas tražiti da ostanete 20 do 30 minuta nakon infuzije kako biste bili sigurni da nemate alergijske reakcije na lijek. Također ćete biti obaviješteni o simptomima alergije na lijekove i dati upute koga nazvati i što učiniti ako se pojave bilo koji simptomi.

Moguće nuspojave

Kao i kod svih lijekova, Cinqair može izazvati nuspojave. Većina je blaga i rješava se jer se vaše tijelo prilagođava lijeku.

Uobičajen

Najčešće nuspojave lijeka Cinqair (koje pogađaju najmanje 1% korisnika) uključuju:

• Bol, crvenilo ili crvenilo na mjestu injekcije
• Bolovi u grlu i ustima
• Bolovi u mišićima (posebno vrat, prsa, ruke i noge)
• Grčevi mišića
• Slabost

Ozbiljno

U rijetkim prilikama Cinqair može izazvati potencijalno opasnu po život alergiju na cijelo tijelo koja se naziva anafilaksija. Simptomi anafilaksije obično se javljaju u roku od 20 minuta nakon infuzije i već nakon druge doze liječenja.

Anafilaksija je hitna medicinska pomoć. Ako se ne liječi, anafilaksija može dovesti do šoka, kome, gušenja, zatajenja srca ili pluća i smrti.

Kada nazvati 911

Potražite hitnu pomoć ako se nakon infuzije Cinqaira pojave neke ili sve od sljedećeg:

• Koprivnjača ili osip
• Kratkoća daha
• Teško disanje
• Vrtoglavica ili vrtoglavica
• Ubrzan ili nepravilan rad srca
• Mučnina ili povraćanje
• Zbunjenost
• Oticanje lica, jezika ili grla
• Osjećaj nadolazeće propasti

Upozorenja i interakcije

FDA je izdala upozorenje crne kutije u kojem savjetuje potrošače i zdravstvene radnike o riziku od anafilaksije s Cinqairom. Prema premarketskom istraživanju, 0,3% korisnika imalo je simptome anafilaksije, najčešće povraćanje, piskanje i košnice.

Upozorenje crne kutije najviša je razina upozorenja koju je izdala FDA kako bi zaštitila potrošače od ozbiljnih sigurnosnih rizika.

Budući da je imunološki sustav Cinqair prepoznao kao prirodno antitijelo, čini se da niti mijenja metabolizam lijekova niti uzrokuje bilo kakve interakcije s lijekovima. Unatoč tome, savjetujte svog liječnika o svim lijekovima koje uzimate prije nego što započnete liječenje Cinqair.