Juxtapid (lomitapide) je lijek koji se koristi uglavnom za snižavanje razine ukupnog kolesterola, LDL-a i apolipoproteina B - zajedno s prehranom i drugim tretmanima - kod osoba s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, rijetkim, nasljednim stanjem koje uzrokuje vrlo visoku razinu LDL kolesterola i kardiovaskularne bolesti rano u životu. Juxtapid je odobrila za upotrebu u Sjedinjenim Državama od strane Uprave za hranu i lijekove u prosincu 2012.
Burlingham / iStock / Getty ImagesJuxtapid je temeljito proučavan samo kod osoba kojima je dijagnosticirana homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, a ne i kod osoba s drugim stanjima koja uzrokuju visoku razinu kolesterola. U jednoj studiji, Juxtapid od 5 do 60 mg dnevno primijenjen je osobama koje su već uzimale druge terapije za snižavanje kolesterola zbog njihove vrlo visoke razine LDL kolesterola. Ova studija otkrila je da je dodavanje Juxtapid-a drugim terapijama smanjilo razinu LDL-a i do 50%. Razine triglicerida, apolipoprotein B, VLDL i ukupni kolesterol također su značajno smanjene.
Druga studija ispitivala je učinkovitost i sigurnost kod osoba s istim zdravstvenim stanjem koje su uzimale sam Juxtapid kako bi smanjile razinu kolesterola. Na kraju ove studije, u dozi od 1 mg / kg / dan, razine LDL-a i apolipoproteina B također su snižene za oko 50%.
Iako su ovi nalazi pomogli značajno smanjenju kolesterola u ovoj populaciji pacijenata, otkrili su i da Juxtapid može uzrokovati značajne nuspojave, uključujući gastrointestinalne nuspojave i bolesti jetre. Uz to, budući da su ove studije trajale samo do 78 tjedana, trenutno se provode druge studije kako bi se utvrdila dugoročna sigurnost i učinkovitost Juxtapida.
Kako radi
Juxtapid snižava LDL kolesterol blokirajući mikrosomalni protein za prijenos triglicerida (MTTP), molekulu u tijelu koja sprečava stvaranje VLDL i hilomikrona u jetri. Budući da se VLDL pretvara u LDL, to će također smanjiti razinu LDL u krvi.
Kako uzimati Juxtapid
Juxtapid treba uzimati na usta, s čašom vode, natašte. Predlaže se da se lijek uzima najmanje dva sata nakon večere. Vaš će zdravstveni rad provesti krvne pretrage uključujući ispitivanje jetrenih enzima i razine kolesterola prije nego što vam prepiše Juxtapid.
Moguće nuspojave
Povišeni jetreni enzimi i nakupljanje masti u jetri snažno su povezani s uzimanjem Juxtapida. Stoga će vaš liječnik, uz praćenje razine kolesterola, trebati vršiti povremeni test krvi kako bi odredio razinu jetrenih enzima, koji uključuju alanin aminotransferaze, aspartat aminotransferaze i alkalnu fosfatazu. Zbog ovih nuspojava, Juxtapid nosi "upozorenje crne kutije" za hepatotoksičnost, što je snažno upozorenje koje je izdala Uprava za hranu i lijekove zbog činjenice da je ova nuspojava zabilježena u studijama koje ispituju sigurnost lijeka. Zbog potencijalno štetnog učinka, koji Juxtapid ima na jetru, vaš će liječnik zatražiti da se upišete u ograničeni program, koji se naziva Juxtapid REMS program. Prema ovom programu, samo liječnici i ljekarne koji su certificirani da razumiju lijek i njegove rizike mogu propisivati i distribuirati Juxtapid.
Gastrointestinalne nuspojave, poput mučnine, povraćanja, žgaravice, proljeva, zatvora i bolova u trbuhu, najčešće su prijavljene nuspojave kod ljudi koji uzimaju Juxtapid. Neki su pojedinci također prijavili da su tijekom uzimanja lijekova imali gubitak kilograma, bol u prsima i umor.
Tko to ne bi smio uzeti?
Trenutno je Juxtapid proučavan samo na osobama kojima je dijagnosticirana homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija zbog visokog rizika od kardiovaskularnih bolesti. Stoga nije poznato je li Juxtapid jednako učinkovit kod osoba s drugim medicinskim stanjima koje uzrokuju visoku razinu kolesterola. Ostale osobe koje bi se trebale posavjetovati sa svojim liječnikom prije nego što uzmu Juxtapid uključuju:
- Pojedinci s bolestima jetre: Juxtapid može dodatno povećati jetrene enzime kao što su transaminaze i povećati masnoću jetre.
- Osobe s bubrežnom bolešću: razina juxtapida može se povećati u krvi.
- Trudnice: U ispitivanjima na životinjama pokazalo se da je Juxtapid štetan za plod. Žene sposobne za reprodukciju morat će napraviti negativni test trudnoće prije početka primjene Juxtapid-a i morat će koristiti neki oblik učinkovite kontrole rađanja tijekom uzimanja lijekova.
- Žene koje njeguju: Juxtapid nije opsežno proučavan. Zbog potencijala za razvoj tumora kod miševa, preporučuje se prekid dojenja ili lijeka.
Interakcije s lijekovima
Postoje određeni lijekovi koji mogu komunicirati s Juxtapidom, što može rezultirati utjecajem na koncentraciju Juxtapida ili drugih lijekova u tijelu. Slijedi kratki popis lijekova koji mogu komunicirati s Juxtapidom, pa ako uzimate jedan ili više ovih lijekova, trebate se posavjetovati sa svojim liječnikom.
- Vitamini i hranjive tvari topive u mastima, poput vitamina A, D, E i K te omega-3 masnih kiselina, možda se neće apsorbirati dobro dok uzimate Juxtapid.
- Juxtapid može povećati razinu određenih sredstava za razrjeđivanje krvi, poput varfarina, u krvi. To bi moglo uzrokovati lakše krvarenje ili modrice.
- Ako uzimate atorvastatin ili simvastatin, Juxtapid može povećati razinu ovih lijekova u krvi. Vaš liječnik može izmijeniti vašu dozu ovih lijekova dok uzimate Juxtapid.
Zbog načina na koji se Juxtapid metabolizira u tijelu, mogao bi povećati razinu drugih lijekova koje uzimate u krvi, što lijekove čini toksičnijima. To uključuje određene antifungalne lijekove, antibiotike, antivirusne lijekove, lijekove za krvni tlak, lijekove koji se koriste za liječenje žgaravice i prirodne proizvode (poput goldenseala, grejpa). Stoga biste trebali obavještavati sve svoje davatelje zdravstvenih usluga o svim lijekovima koje uzimate kako bi mogli na odgovarajući način provjeriti moguće interakcije s Juxtapidom. Vaš liječnik može odlučiti modificirati vašu dozu Juxtapid-a ili drugih lijekova ako se otkrije interakcija.
Riječ iz vrlo dobrog
Juxtapid je prvi odobreni lijek za snižavanje kolesterola koji inhibira MTTP. Iako su studije pokazale da Juxtapid dodaje dodatnu sposobnost snižavanja LDL-a kod osoba koje imaju obiteljsku homozigotnu hiperkolesterolemiju, mnogi su sigurnosni problemi povezani s Juxtapidom i njegova je upotreba zbog ovih rizika ograničena na ovo specifično stanje bolesti. Vaš će liječnik procijeniti blagodati uzimanja Juxtapida, zajedno s rizicima od pojave nuspojava s lijekom. Budući da su dugoročni učinci uzimanja Juxtapida nepoznati, uključujući njegovu sposobnost prevencije kardiovaskularnih bolesti, trenutno su u tijeku studije koje bi to trebale ispitati.
