Tysabri za liječenje multiple skleroze

Tysabri (natalizumab) je imunomodulator na recept koji se koristi za liječenje multiple skleroze (MS). Ovom bolešću imunološki sustav oštećuje mijelin koji oblaže vaše živce, ne dopuštajući im da rade ispravno. Tysabri sprječava određene imunološke stanice u vašem krvotoku da pređu krvno-moždanu barijeru, što pomaže u zaštiti mijelina u vašem mozgu i leđnoj moždini od oštećenja.

Indikacije

Tysabri se koristi kao terapija koja modificira bolest, što znači da je namijenjen usporavanju napredovanja bolesti, a ne liječenju simptoma. Odobrila ga je Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) za ljude s recidivnim oblicima MS-a, kao i za Crohnovu bolest.

Općenito je propisano za ljude koji:

• Ne reagirajte na druge terapije koje modificiraju bolest, što znači da se njihova bolest i dalje pogoršava
• Ne mogu tolerirati druge MS lijekove, obično zbog štetnih ili uznemirujućih nuspojava

Iako se Tysabri pokazao učinkovitim, ne smatra se liječenjem prve linije, jer u rijetkim slučajevima može izazvati potencijalno fatalnu infekciju mozga (vidi dolje).

Učinkovitost

Tysabri je odobrio FDA za recidivno-remitentne MS (RRMS).

Brojne studije pokazale su djelotvornost lijeka u RRMS-u, a koristi su:

• Smanjena stopa recidiva čak 68 posto tijekom dvije godine
• Sporije napredovanje invaliditeta
• Produljene remisije

Nedavno ispitivanje lijeka Tysabri na pacijentima sa SPMS nije pokazalo nikakvu korist u usporavanju napredovanja invalidnosti mjereno kombinacijom testova; međutim, postojala je neka sugestija o koristi od usporavanja gubitka funkcije gornjih ekstremiteta. Potrebne su daljnje studije kako bi se potvrdio ovaj nalaz.

Uprava

Tysabri je monoterapija, što znači da se ne kombinira s drugim lijekovima za MS.

Lijek se daje u obliku infuzije (daje se kroz venu) jednom u 28 dana. Morate otići u infuzioni centar ili ponekad liječničku ordinaciju da biste to učinili.

Nuspojave

Uobičajene nuspojave lijeka Tysabri uključuju:

• Glavobolja
• Infekcija mokraćnih puteva
• Infekcija pluća
• Infekcije nosa i grla
• Vaginitis
• Bol ili mučnina u području želuca
• Umor
• Depresija
• Proljev
• Osip
• Bolovi u zglobovima ili ekstremitetima

Ako bilo koja od ovih nuspojava postane posebno uznemirujuća ili ne nestane, obavijestite svog liječnika.

Moguće su ozbiljnije nuspojave.Ako osjetite ili sumnjate u bilo što od sljedećeg, odmah se obratite svom liječniku:

• Herpes infekcija u središnjem živčanom sustavu: Simptomi uključuju iznenadnu vrućicu, jaku glavobolju i zbunjenost; može biti kobno
• Herpesna infekcija oka: Simptomi uključuju promjene u vidu, crvenilo i bolove u očima; može uzrokovati sljepoću
• Oštećenje jetre: Simptomi uključuju žutu kožu i oči, taman urin, mučninu, osjećaj umora ili slabosti i povraćanje
• Alergijska reakcija: Simptomi uključuju košnicu, svrbež, otežano disanje, bol u prsima, vrtoglavicu, mrzlicu, osip, mučninu, ispiranje kože, nizak krvni tlak i moguće anafilaksiju

Važna upozorenja

Najozbiljniji (ali najrjeđi) rizik od uzimanja lijeka Tysabri je progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML), koja je potencijalno fatalna infekcija mozga uzrokovana virusom John Cunningham (JC). Također morate biti svjesni da mogu nastati posljedice kada započnete, a zatim zaustavite Tysabri

PML

Čimbenici koji povećavaju rizik od dobivanja PML-a tijekom uzimanja lijeka Tysabri uključuju:

• Kombinacija lijeka Tysabri s drugim lijekovima koji slabe imunološki sustav
• Uzimanje Tysabrija više od dvije godine
• Testiranje pozitivno na antitijelo na virus JC

Da biste utvrdili rizik, očekujte od liječnika da testira krv na antitijela na JC virus prije propisivanja lijeka Tysabri i ovisno o rezultatima, ponavljajući ih povremeno. Na temelju rezultata, liječnik će za vas odrediti omjer rizika i koristi.

JC test antitijela na virus i Tysabri

Uz to, vjerojatno ćete imati snimanje magnetske rezonancije (MRI) prije pokretanja lijeka. Ovo će pomoći vašem liječniku da razlikuje simptome MS i moguće simptome PML-a.

Simptomi PML uključuju:

• Postupna slabost s jedne strane tijela
• Nespretnost
• Promjena vida
• Promjene osobnosti
• Problemi s razmišljanjem, pamćenjem i orijentacijom što dovodi do zabune

Tysabri se može davati samo u infuzijskom centru koji je registriran putem programa TOUCH. TOUCH je skraćenica od "Tysabri Outreach: Objedinjena predanost zdravlju". Postavljen je kako bi se spriječio PML i uhvatili potencijalni slučajevi u ranim fazama.

Učinak odskoka

Još jedna zabrinutost kod Tysabrija jest fenomen poznat kao odskok. U osnovi, ako prestanete uzimati lijek, simptomi relapsa MS mogu se vratiti i, u nekim slučajevima, biti gori nego prije početka liječenja.

Studija iz 2014. zaključila je da je prekid liječenja Tysabrijem povezan s gotovo dvostrukim povećanjem rizika od recidiva. Četvrtina sudionika također je imala više recidiva nakon zaustavljanja lijeka Tysabri nego prije početka liječenja.

Zašto se to događa i kako to spriječiti, nejasno je.

Ako želite prekinuti lijek Tysabri, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom i pažljivo razmotrite moguće posljedice.

Kontraindikacije

Ne biste trebali uzimati Tysabri ako ste trudni ili želite zatrudnjeti. To je lijek "kategorije trudnoće C", što znači da je nanio štetu fetusima u istraživanjima na životinjama, ali učinak na ljude nije poznat. Trebali biste napustiti Tysabri nekoliko mjeseci prije nego što pokušate zatrudnjeti, pa svakako razgovarajte sa svojim liječnikom o svojim planovima.

Nemojte kombinirati Tysabri s imunosupresivima, imunomodulatorima ili kortikosteroidom Solu-Medrol.

Napokon, nemojte uzimati Tysabri ako imate oslabljen imunološki sustav ili imate trenutnu infekciju.

Trošak

Tysabri je skup lijek za MS s 6864 dolara mjesečno, plus troškovi infuzionog centra. Vaše osiguranje može pokriti neke ili sve ovo.

Uz to, proizvođač nudi programe koji vam mogu pomoći da priuštite ovaj tretman. Za više informacija možete nazvati tvrtku na 1-800-456-2255 ili posjetiti njihovo web mjesto.

Riječ iz vrlo dobrog

Morat ćete usko surađivati ​​sa svojim liječnikom kako biste odlučili je li Tysabri pravi lijek za vas, pazeći da odvagate sve rizike i koristi. To je težak proces, ali na kraju je cilj pronaći tretmane koji najbolje odgovaraju vama - a to je vrijedan cilj.