Andrew Loxley / Međunarodno partnerstvo za mikrobicide
Ključni za poneti
- Prsten dapivirin dobio je pretkvalifikaciju Svjetske zdravstvene organizacije (WHO).
- Vaginalni prsten može pomoći u smanjenju rizika od zaraze HIV-om u žena.
- Stručnjaci se nadaju da će rizične žene koristiti prsten čim postane dostupan.
Vaginalni prsten za prevenciju HIV-a dobio je pretkvalifikaciju Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), stavljajući ga korak bliže prevenciji HIV-a za ljude s vaginama širom svijeta.
Uređaj, nazvan dapivirin prsten, mjesečni je vaginalni prsten osmišljen kako bi smanjio rizik od HIV-a nositelja. Dizajnirala ga je neprofitna organizacija, International Partnership for Microbicides (IPM), kao proizvod za zaštitu visoko rizičnih ljudi širom svijeta od HIV-a.
Što je HIV?
Virus humane imunodeficijencije (HIV) virus je koji napada imunološki sustav tijela. Ako se HIV ne liječi, to može dovesti do sindroma stečene imunodeficijencije (AIDS), prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC). Većina ljudi ne zna da su zaraženi HIV-om. Ne postoji lijek za HIV, ali virus i njegovi simptomi mogu se kontrolirati odgovarajućom medicinskom njegom.
HIV širom svijeta
Između 2000. i 2019., nove infekcije HIV-om pale su za 39%, a smrtne posljedice povezane s HIV-om pale su za 51%, prema WHO-u. Globalna zdravstvena organizacija citirala je pojačano testiranje i antiretrovirusnu terapiju (ART), koja suzbija virus HIV-a i zaustavlja ga napredovanje bolesti, kao razlozi smanjenja.
Međutim, WHO je također izvijestio da je 690.000 ljudi umrlo od uzroka povezanih s HIV-om u 2019. godini, a 1,7 milijuna ljudi bilo je novo zaraženih. Na web stranici SZO-a stoji: „Morat ćemo udvostručiti napore kako bismo izbjegli najgori mogući scenarij pola milijuna prekomjernih smrtnih slučajeva u podsaharskoj Africi, povećavajući zaraze HIV-om zbog prekida usluga u HIV-u tijekom COVID-19 i usporavajući odgovor javnog zdravstva na HIV. "
Zeda Rosenberg, ScD, osnivač i glavni izvršni direktor IPM-a (neprofitne organizacije koja je razvila prsten) kaže Verywellu da su bila potrebna četiri prototipa i 16 godina da bi se s uređajem došlo do ove točke.
"Kao znanstvenica iz javnog zdravstva, uvijek sam jako osjećala da je to nešto što bismo trebali raditi", kaže ona. "Javnozdravstvena zajednica razumije da žene snose najveći teret epidemije HIV / AIDS-a iz bioloških razloga - tijekom seksa žene su izložene većem broju virusa. Žene često nisu u mogućnosti pregovarati o sigurnom seksu. Potrebne su im mogućnosti prevencije."
Kad je Rosenberg počeo razvijati prsten 2004. godine, vaginalni prstenovi već su bili na tržištu za kontracepciju i nadomjesnu hormonsku terapiju. "Mislili smo: 'Zašto ne bismo učinili tako nešto za prevenciju HIV-a?'"
Zeda Rosenberg, dr. Sc
Žene često nisu u mogućnosti pregovarati o sigurnom seksu. Potrebne su im mogućnosti prevencije.
Kako djeluje Dapivirin prsten
Prsten dapivirina izrađen je od fleksibilnog silikona i sadrži dapivirin, antiretrovirusni lijek koji se polako oslobađa tijekom mjesec dana.
Prsten isporučuje dapivirin izravno na mjesto potencijalne HIV infekcije, a samo se male količine lijeka apsorbiraju u tijelo. Da bi ga koristile, žene umetnu fleksibilni prsten u rodnicu i ostave ga tamo mjesec dana. Kad istekne preporučeni vremenski okvir, uklone prsten i umetnu novi.
Zašto prsten?
Jedan od najčešće korištenih lijekova koji pomažu u prevenciji HIV-a je profilaksa prije izlaganja (PrEP), koja djeluje na sprječavanje replikacije virusa HIV-a u tijelu.
“Svakodnevno oralno PrEP izvrsno je ako ga možete koristiti. Sigurno je i učinkovito ", kaže dr. Sharon Hillier, Richard Sweet, profesor reproduktivne zarazne bolesti na Institutu za istraživanje žena Magee-Women, za Verywell. “Ali mnogi ljudi koji započnu PrEP zaustave PrEP nakon nekoliko tjedana. Volim reći da je PrEP lako pokrenuti, ali nekima je teško nastaviti jer je teško nastaviti raditi nešto svaki dan. "
Iako je korištenje vaginalnog prstena za žene "potrebno privikavanje", on je također "jednostavan za upotrebu jer ga umetnete jednom mjesečno i tada možete zaboraviti", kaže Hillier. "Budući da se prevencija HIV-a mora nastaviti ne danima, već godinama, postojanost uporabe ključna je značajka uspješnog proizvoda za prevenciju."
Izloženost antiretrovirusnim lijekovima manja je s prstenom u usporedbi s dnevnim oralnim PrEP. "To znači da vaginalni prsten ima izvanredan sigurnosni profil - nema utjecaja na kosti ili bubrege i nema sistemskih nuspojava, poput mučnine ili poremećaja u radu želuca", kaže Hillier. "Dakle, za ljude koji imaju problema sa nuspojavama svakodnevnog oralnog PrEP dapivirin vaginalni prsten je izvrsna opcija."
Rosenberg kaže da za žene upotreba kondoma "nije u potpunosti pod njihovom kontrolom, [ali] ima prsten koji može umetnuti i zaboraviti na promjene koje".
"Ovaj proizvod proširuje izbor za žene", kaže stručnjakinja za žensko zdravlje Jennifer Wider, dr. Med., Verywell. "Žena ga može umetnuti i ne zahtijeva liječnika."
Koliko je učinkovit Dapivirin prsten?
Dvije kliničke studije faze 3 otkrile su da prsten smanjuje rizik od HIV-1 (najrasprostranjeniji oblik HIV-a) kod žena i da se dobro podnosi tijekom dugotrajne primjene. Studija prstena, koju je vodio IPM, otkrila je da prsten smanjuje ukupni rizik od zaraze HIV-1 za 35%. Utvrđena je studija ASPIRE, koju je proveo Nacionalni institut za zdravstvo financirana mreža za ispitivanje mikrobicida. da je prsten smanjio ukupni rizik za 27%.
IPM kaže da su konačni rezultati otvorenih produžnih ispitivanja u koja su uključeni bivši sudionici studije The Ring i ASPIRE pokazali povećanu upotrebu prstena. Podaci modeliranja sugeriraju da bi se s povećanom primjenom rizik od zaraze HIV-1 mogao smanjiti za više od 50%.
Što je sljedeće za prsten Dapivirin
Rosenberg kaže da ove godine IPM planira podnijeti prijave putem suradničkog postupka registracije SZO-a zemljama u istočnoj i južnoj Africi u kojima je učestalost HIV-a kod žena velika. Rosenberg se nada da će prsten biti dostupan u nekim afričkim zemljama do sredine sljedeće godine.
IPM također planira podnijeti zahtjev Upravi za hranu i lijekove (FDA). Ako ga odobri FDA, prsten bi mogao biti dostupan u Sjedinjenim Državama.
Tvrtka surađuje s mrežom državnih, donatorskih, privatnih i partnera iz civilnog društva kako bi utvrdila kako bi se prsten mogao uklopiti u programe prevencije HIV-a i biti dostupan.
"Mislim da će vaginalni prsten dapivirin biti važan novi alat u borbi protiv HIV-a", Hillier aTA. "Kad ljudi imaju više mogućnosti čime se mogu zaštititi od HIV-a, veća je vjerojatnost da će pronaći nešto što im odgovara."
Što ovo znači za vas
Prsten s dapivirinom nije dostupan u Sjedinjenim Državama jer ga FDA nije odobrila. Međutim, ako dobije odobrenje FDA-e, to bi bila još jedna mogućnost prevencije HIV-a za ljude s vaginama.
-method.jpg)
.jpg)
