Bellova paraliza u ispitivanjima cjepiva COVID-19: Zašto ne biste trebali brinuti

Verywell / JR Bee

Ključni za poneti

• Sudionici ispitivanja cjepiva Pfizer i Moderna COVID-19 prijavili su 7 slučajeva Bellove paralize, vrste paralize lica.
• Učestalost ovih slučajeva nije veća od učestalosti Bellove paralize u općoj populaciji.
• Simptomi Bellove paralize gotovo se uvijek riješe.

Izvještaji objavljeni od Pfizera i Moderne pokazuju da je sedam sudionika ispitivanja cjepiva COVID-19 doživjelo vrstu paralize lica, nazvanu Bellova paraliza, u tjednima nakon cijepljenja. Ova rijetka nuspojava, zajedno s tri izvješća o ozbiljnim alergijskim reakcijama, podigla je izvjesnu uzbunu o sigurnosti novih cjepiva.

Analiza broja do sada zabilježenih incidenata Bellove paralize pokazuje da stopa nije veća od broja ljudi koji pate od Bellove paralize u općoj populaciji.

Što je Bellova paraliza?

Bellova paraliza je stanje živaca koje uzrokuje djelomičnu ili potpunu slabost jedne strane lica. Simptomi - poput opuštene obrve ili obješenih usta - javljaju se iznenada i obično nestaju tijekom nekoliko tjedana ili mjeseci. Iako je obično teško odrediti uzrok, virusne infekcije mogu potaknuti Bellovu paralizu.

Prema Nacionalnom institutu za zdravlje, Bellova paraliza svake godine pogađa oko 40 000 ljudi u Sjedinjenim Državama, što je 0,01% Amerikanaca.

U kliničkom ispitivanju Pfizer-BioNTech, koje je obuhvatilo 44 000 sudionika, 4 osobe izvijestile su o Bellovoj paralizi, što je 0,0091% sudionika. Incidenti su zabilježeni 3,9, 37 i 48 dana nakon cijepljenja. U placebo grupi nisu zabilježeni slučajevi Bellove paralize.

U kliničkom ispitivanju Moderna, koje je obuhvatilo 30.400 sudionika, 3 osobe prijavile su da su doživjele Bellovu paralizu, što je 0,099% sudionika. Jedna je osoba bila u placebo grupi. Među tri osobe koje nisu bile u placebo skupini, zabilježeni su Bellovi incidenti paralize 32, 28 i 22 dana nakon cijepljenja.

Iako brifing dokumenti američke Uprave za hranu i lijekove (FDA) koje pružaju Pfizer i Moderna ukazuju da ove stope Bellove paralize "ne predstavljaju učestalost veću od one koja se očekuje u općoj populaciji", FDA preporučuje nadzor Bellove paralize dok se cjepiva distribuiraju među općom populacijom.

Za svakoga tko doživi Bellovu paralizu stanje je izlječivo. Oralni steroidi, osobito ako se daju u roku od 72 sata od pojave simptoma, vrlo su učinkoviti u obnavljanju funkcije živaca.

Što ovo znači za vas

Nekoliko prijavljenih incidenata Bellove paralize u kliničkim ispitivanjima cjepiva COVID-19 ne bi vas smjelo odvratiti od primanja cjepiva ako ispunjavate uvjete. Zasad broj incidenata nije veći od broja ljudi koji imaju Bellovu paralizu u općoj populaciji, što sugerira da je ovo možda slučajnost.