Ako ste se ikad zapitali koliko ljudi traži alternativu korištenju svojih uređaja za kontinuirani pozitivni tlak u dišnim putovima (CPAP) za liječenje apneje u snu, ne trebate gledati dalje od interesa koji generira novi proizvod nazvan Prozračivanje. Što je Airing Micro-CPAP uređaj? Saznajte o potencijalnim obećanjima ove tehnologije i mnogim dugotrajnim pitanjima o njenoj održivosti kao novoj opciji liječenja.
Somsak Bumroongwong / EyeEm / Getty ImagesŠto je emitiranje Micro-CPAP?
Izumio Stephen A. Marsh, Airing Micro-CPAP nudi se kao alternativa standardnoj CPAP terapiji. Reklamiran je kao uređaj bez crijeva, bez maski i bežičnog uređaja koji može učinkovito liječiti opstruktivnu apneju u snu. Nema opisanu ulogu u liječenju središnje apneje tijekom spavanja, složene apneje tijekom spavanja ili Cheyne-Stokesovog disanja.
Njegov izumitelj primijenio je tehnologiju mikropuhala na svoj dizajn. Oni se obično koriste za regulaciju topline kako bi se spriječilo pregrijavanje računalnih čipova. Stavljanjem paralelno stotina ovih mikropuhača u malo kućište, mogao bi se stvoriti dovoljan filtrirani protok zraka koji može liječiti apneju tijekom spavanja kada se u nos uvodi kroz nosne čepove.
Očekuje se da će uređaj biti mali, duljine samo 2 inča, širine 1,5 inča i visine 1 inč. Težina može biti samo 0,9 unci. Sa svojom unutarnjom baterijom navodi se da traje duže od 8 sati.
Postoje mnoga pitanja o održivosti tehnologije
Iako postoji velik interes i medijska pokrivenost uređaja za emitiranje, on je u preliminarnoj fazi razvoja. Podaci tvrtke sugeriraju da još uvijek aktivno razvijaju radni prototip. To sugerira da, osim teorije i fotografskih maketa, takav radni prototip još ne postoji. Tijekom razvoja proizvoda može naići na značajne probleme.
Predlaže se da će Airing Micro-CPAP biti jednokratni nakon jedne noći korištenja. Napajat će se baterijom, a uz noćno odlaganje neće biti potrebno čišćenje. Predlaže se da se uređaj može reciklirati, ali s plastičnim, metalnim i dijelovima baterije vrlo je nejasno kako bi to bilo moguće.
Iako nema crijeva ili kabela za napajanje, sam uređaj je zapravo maska. Dizajn je sličan mnogim maskama za nosne jastuke koje se koriste s CPAP-om. Veličina može predstavljati problem, kao i kod većine dizajna maski. Nejasno je koliko će dobro ostati smješten u nosu, posebno kada ne spava na leđima.
Za pacijente koji dišu na usta, kao što to u početku radi većina bolesnika s hrkanjem ili apnejom tijekom spavanja, vrlo je vjerojatno da će zrak i pritisak pobjeći. Iako mnogi ponovno nauče disati na nos, začepljenje nosa ili odstupanje septuma mogu to spriječiti. Mnogi koji koriste CPAP zahtijevaju upotrebu maske za celo lice ili podbradak. Čini se da se tvrtka ne bavi tom mogućnošću.
Vrlo je nejasno kako će uređaj za provjetravanje stvoriti precizan pozitivan tlak u dišnim putovima koji je potreban. Nepoznato je kako će se postavke primijeniti, uključujući one koje su naručili stručnjaci za spavanje nakon standardnog testiranja. (Zapravo, materijali tvrtke sugeriraju da se pritisak za standardne CPAP uređaje kreće od 1 do 20 cm tlaka vode, što jednostavno nije istina. To može otkriti nepoznavanje standarda terapije za apneju u snu.) Nije poznato je li Airing mogu pružiti samopodešavajući raspon tlaka, kao što to može većina modernih CPAP uređaja.
Tvrtka sugerira da nije predviđeno niti potrebno dodatno vlaženje. Navodi se da će se korisnik jednostavno osloniti na nosni prolaz za vlaženje zraka. To ne prepoznaje da će zrak pod pritiskom, pogotovo ako izlazi kroz usta, brzo dovesti do neugodne suhoće. Čini se nemogućim da se vodena komora pričvrsti na tako malu stvar.
Nema naznaka da je praćenje podataka integrirano u uređaj. Ovo je važno kako bi se pokazala učinkovitost terapije i usklađenost plaćanja osiguranja. Ako se svaki baci svake noći, bilo bi potrebno vanjsko prikupljanje podataka putem bežične tehnologije.
Ljuska uređaja potencijalno bi postala pretrpana potrebnim dodacima.
Predloženi vremenski slijed odgodit će dostupnost godinama
Prema rokovima koje je tvrtka osigurala u 2017. godini, Airing Micro-CPAP neće biti dostupan najmanje 2 godine. Realno, ovo je vjerojatno optimistično predviđanje iz više razloga. Nakon uspješne faze financiranja, prikupljanja više od milijun dolara i nastavka prikupljanja novca od brojnih pojedinaca koji se nadaju, posao sada započinje.
Mora se stvoriti funkcionalni prototip, a ne samo atraktivna fotografija koja se temelji na teoriji. Neki od gore opisanih problema mogli bi to odgoditi još duže. Da bi bio dostupan javnosti, Airing Micro-CPAP mora proći odobrenje i odobrenje FDA-e. Nadalo se da bi se to moglo učiniti na temelju postojeće tehnologije i odobriti do siječnja 2017. godine, no to se do danas nije dogodilo. To bi mogao biti dugotrajan postupak, posebno ako je potrebno riješiti ozbiljna pitanja i ako su potrebna klinička ispitivanja. Za emitiranje će biti potreban liječnički recept, baš kao i postojeći tretmani za apneju u snu.
Od listopada 2018. tvrtka je objavila da je osigurala dodatna sredstva za dodavanje inženjera u svoj tim i novu opremu, poput 3D laserskog skenirajućeg mikroskopa za procjenu hrapavosti materijala. I dalje imaju poteškoća u razvoju tehnologije mikropuhala, ali i dalje se nadaju. Godinu prije najavili su da je nekoliko drugih dijelova uređaja prototipirano i da radi.
Airingov blog nije se ažurirao od studenog 2018. do listopada 2019.
Konačno, tko će platiti ove uređaje? To zahtijeva osiguravanje osiguravajućih društava s tehnologijom. Kao što je pokazano s drugim novijim proizvodima, uključujući Provent i Winx, ovo zaista može biti vrlo težak put. Uz predviđeni trošak od 3 dolara po noćenju, predlaže se da će korisnik koštati 60 centi nakon 80% osiguranja za trajnu medicinsku opremu (iako to nije „izdržljivo“ i možda se neće kvalificirati). Provjeravanje bi prosječnu osobu moglo koštati od 200 do više od 1000 dolara godišnje, ovisno o stvarnoj naknadi osiguranja i troškovima proizvoda. U usporedbi s postojećom CPAP terapijom, nije jeftina.
Tvrtka je više puta promašila razvojne prekretnice i očekivane datume isporuke. Vrijeme će pokazati hoće li se pokazati da je moguće da ova nova tehnologija postane učinkovit tretman kakav ona obećava. U međuvremenu čekamo optimizirani dizajn, odobrenje FDA-e i razvoj proizvodnog procesa i sheme povrata koji će se vjerojatno produžiti godinama.
Riječ iz vrlo dobrog
Emitiranje Micro-CPAP proizvod je u razvoju koji se nada da će biti alternativa tradicionalnom CPAP-u. Mali se uređaj nada da će upotrijebiti mikropuhalice, slične onima koje se koriste za hlađenje računala, kako bi se osigurao dovoljan protok zraka za liječenje apneje tijekom spavanja kroz nosne čepove. Ova je tehnologija vjerojatno godinama udaljena od odobrenja FDA-e. Pojedinci se obeshrabruju u pružanju podrške njihovim stalnim naporima za prikupljanje sredstava. Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s liječenjem apneje u snu ili alternativama CPAP-u, obratite se svom liječniku ili stručnjaku za spavanje.
